CheckMate -649详细数据即将高光亮相ESMO！中国主要研究者沈琳教授首度发声直击看点！-肿瘤瞭望

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CheckMate -649详细数据即将高光亮相ESMO！中国主要研究者沈琳教授首度发声直击看点！

作者:肿瘤瞭望日期:2020/9/21 14:28:33 浏览量:15178

8月，胃癌一线治疗突破瓶颈，迎来了“丰收”。迄今为止在胃癌及食管腺癌领域开展的规模最大的III期临床研究CheckMate -649达到两项主要研究终点，

8月，胃癌一线治疗突破瓶颈，迎来了“丰收”。迄今为止在胃癌及食管腺癌领域开展的规模最大的III期临床研究CheckMate -649达到两项主要研究终点，证实对比单独化疗，纳武利尤单抗联合化疗用于转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者一线治疗，可显著提升患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

9月22日，北京时间00:30-00:42

CheckMate -649详细数据

将在2020年ESMO线上会议的主席研讨会上重磅发布！

那么，CheckMate -649临床研究究竟有哪些值得期待的看点？这项研究结果对胃癌治疗格局将带来那些变化？在详细数据即将揭晓之际，CheckMate -649的中国主要研究者，北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授提前为大家带来她的心得与见解！

CheckMate -649研究设计

CheckMate -649是一项Ⅲ期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。

纳武利尤单抗联合化疗组的患者接受纳武利尤单抗360 mg联合卡培他滨和奥沙利铂（CapeOX）治疗，每3周一次；或接受纳武利尤单抗240 mg联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）治疗，每2周一次。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者接受纳武利尤单抗1 mg/kg联合伊匹木单抗3 mg/kg治疗，每3周一次，连续用药四个周期后，序贯纳武利尤单抗240 mg，每2周一次。化疗组患者分别接受FOLFOX治疗，每2周一次，或CapeOX治疗，每3周一次。所有患者持续治疗至两年，或直至疾病进展、不可耐受毒性或撤回知情同意。

研究主要终点为与单独化疗相比，纳武尤利单抗联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5患者的总生存期（OS），以及基于盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括接受纳武利尤单抗联合化疗治疗的CPS≥1患者以及所有随机患者的OS，以及接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比单独化疗治疗患者的OS及至症状恶化时间（TTSD）。

*纳武利尤单抗尚未在中国大陆获批食管癌适应证。

*伊匹木单抗尚未在中国大陆获批。

本内容仅供医学专业人士参考