在第6届凯美纳POST ASCO肺癌分子靶向治疗论坛暨第二届精准检测大会上，《肿瘤瞭望》采访了首都医科大学宣武医院支修益教授、四川大学华西医院车国卫教授和南方医科大学南方医院尤长宣教授，三位教授回顾了埃克替尼的循证之路，畅谈埃克替尼对中国创新研究者带来的启示。
编者按：
在第6届凯美纳POST ASCO肺癌分子靶向治疗论坛暨第二届精准检测大会上，《肿瘤瞭望》采访了首都医科大学宣武医院支修益教授、四川大学华西医院车国卫教授和南方医科大学南方医院尤长宣教授，三位教授回顾了埃克替尼的循证之路，畅谈埃克替尼对中国创新研究者带来的启示。
在EGFR突变晚期肺癌的二线治疗、一线治疗以及脑转移患者治疗中，埃克替尼积累了丰富的循证医学证据
支修益教授：埃克替尼上市已经有7年，相关的循证医学文献已经发表了400多篇，影响因子达400多分，从二三线ICOGEN研究到一线的CONVINCE研究到IV期ISAFE研究，再到埃克替尼用于脑转移治疗的BRAIN研究，再到EVIDENCE术后辅助治疗的研究，埃克替尼的循证之路不断被夯实。近几年来，几乎每届的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和世界肺癌大会（WCLC）等国际性会议上都有关于埃克替尼的声音。该药物也在基层临床应用中得到了处方医生和广大患者的认可。
贝达积极地和国内肺癌专家、肺癌研究中心和相关学会合作，利用中国的庞大患者人群，依靠广大的临床工作者，紧跟领域内热点问题和最新的研究方向，开展了一系列的临床研究，产学研合作助力新药研发，陆续报道了埃克替尼的成果，在世界舞台上发出了真正的中国声音。
十年磨一药，创新不会停止
车国卫教授：我对埃克替尼这个药物有以下体会：首先，埃克替尼的意义不仅仅在于它能成为畅销药，不仅在于市场上的成功。埃克替尼是中国本土首个原创研发的小分子靶向抗癌药，是国际临床肿瘤治疗的一个里程碑，让中国的研究者走向国际。根据《柳叶刀·肿瘤》 、《肿瘤学年鉴》等权威期刊的报道，从临床研究结果和上市后临床使用情况分析，埃克替尼的疗效与国际同类药品相当，而且安全性更好。
其二，创新没有停止，在埃克替尼上市后，贝达不断进行后续的研究，进行新适应症的开发、联合用药的研究等，以期为临床解决更多问题。在肿瘤靶向治疗方面，我国已在部分领域与西方并驾齐驱。
第三是精准检测，精准检测是靶向治疗的基础，对于靶向治疗出现失败的患者，也要通过靶点检测指导后续的治疗策略。贝达药业与瑞普基因开展战略合作，有助于推动新药的研究和开发，帮助临床医生更好地使用靶向药物。
降低患者的药费负担，打破外资药企的高价垄断
尤长宣教授：在埃克替尼上市之前，中国抗癌靶向药物市场被外国药企垄断，药价也非常昂贵。埃克替尼的研发成功后，不仅仅降低了患者的药费负担，也打破了外资药企的高价垄断，使其价格下降。
在学术研究方面，在EGFR突变晚期肺癌的二线治疗和一线治疗领域，以及临床治疗非常困难的脑转移患者中，埃克替尼都积累了高质量的循证医学证据，证实了其疗效丝毫不逊色于国际同类药品，而且不良反应更加轻微。
埃克替尼的成功给我们研究者带来一些启示：在精准医学时代，临床研究的开展更具有针对性，我们可以通过适当的biomarker入组合适的患者。以前我们在研究中使用的肿瘤药物多出自国际大型药企，现在我们可以依托我国原研药开展临床研究，并取得高质量的研究成果。我们也期待贝达以及其他本土创新药企继续研发出高性价比的原研新药，为临床医生提供有力的抗癌武器。
思考
电影《我不是药神》上映后，“天价药”、“仿制药”、“医药专利”等话题引发众多讨论。然而，要解决患者吃不起药的局面，最彻底的方法就是从根本上改变特效药被国际药企垄断的局面，让中国患者用上自己的原研药物。
庆幸的是，在肺癌领域，我国在7年前就有了针对广大EGFR突变肺癌患者的原研药。埃克替尼在2016 年获得了国务院颁发的 “国家科学技术进步一等奖”，这是中国化学制药行业首次获此殊荣，获奖的背后也有国家对国产药物代替进口的期望。
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