“瞭望沙发客”梦幻联动、南北专家分享抗肿瘤药物临床研究的第一手经验

作者:  张婧婧   日期:2022/9/6 11:54:07  浏览量:10173

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近年来，我国抗肿瘤药物临床研究蓬勃发展，使我们告别了“我不是药神”的时代。在国家激励政策的指引下，我国医政、药监部门都出台了大量的服务及利好临床研究的措施。但如何进行更加科学、合理的临床试验设计？参加临床试验的患者需要满足哪些条件？临床医生/PI、CRO（合同研究组织）、药企之间应如何进行更好的配合等问题也是影响临床研究如期推进的重要因素。

编者按：近年来，我国抗肿瘤药物临床研究蓬勃发展，使我们告别了“我不是药神”的时代。在国家激励政策的指引下，我国医政、药监部门都出台了大量的服务及利好临床研究的措施。但如何进行更加科学、合理的临床试验设计？参加临床试验的患者需要满足哪些条件？临床医生/PI、CRO（合同研究组织）、药企之间应如何进行更好的配合等问题也是影响临床研究如期推进的重要因素。

 

本期“瞭望沙发客”栏目，在大连医科大学附属第二医院王嘉教授主持下，江苏省人民医院殷咏梅教授和李薇教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授和杨雅平教授，将围绕中国抗肿瘤药物临床研究发展、如何完成更多高质量的临床研究等话题各抒己见。

 

内容提要

 

中国抗肿瘤药物临床研究发展之路回顾；

 

临床医生或者研究PI、合同研究组织（CRO）、药企三方在抗肿瘤药物临床研究中应该如何进行密切协作；

 

早期探索阶段的临床试验应该如何把握入排标准；

 

Ⅲ期临床试验对照组的设计及终点选择；

 

如何设计高质量临床研究？

 

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专家简介

 

 

殷咏梅 教授

 

教授，主任医师，博导

 

江苏省人民医院妇幼分院（江苏省妇幼保健院）副院长

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长 

 

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长

 

CSCO患者教育专家委员会候任主任委员

 

CSCO乳腺癌专家委员会秘书长

 

中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员

 

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

 

 

刘强 教授

 

主任医师，研究员，博士生导师

 

中山大学孙逸仙纪念医院外科主任

 

逸仙乳腺肿瘤医院执行副院长、乳腺外科主任

 

中南大学湘雅医学院七年制临床医学专业毕业

 

新加坡国立大学医学院外科博士

 

回国前任哈佛大学Dana Farber癌症中心讲师

 

ESO-ESMO年轻乳腺癌国际共识专家组成员

 

亚洲乳腺癌协作组成员

 

中国肿瘤临床学会乳腺癌专业委员会常务委员兼副秘书长

 

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

 

中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会常务委员

 

广东省医学会乳腺病分会主任委员

 

广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员

 

 

李薇 教授

 

江苏省人民医院 肿瘤科

 

博士，副主任医师，副教授，硕士生导师

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员

 

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常委

 

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

 

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员

 

长江学术带乳腺联盟（YBCSG）副主任委员

 

江苏省研究型医院肿瘤分子靶向治疗专业委员会常委

 

江苏省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员

 

江苏省“科教强卫工程”青年人才

 

美国南卡莱罗那大学医学院访问学者

 

 

杨雅平 教授

 

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院 副主任医师

 

肿瘤学博士，美国约翰霍普金斯医学院临床研究访问学者

 

专门从事乳腺癌临床研究，乳腺肿瘤遗传咨询、乳腺相关疾病的诊断、乳腺癌筛查、流行病学调查等工作。在国内率先开设乳腺肿瘤遗传咨询门诊。

 

任中国女医师协会乳腺疾病研究中心委员会委员，首届广东省抗癌协会遗传性肿瘤专业委员会委员，首届广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会常务委员，广东省医学会数字医学分会委员。

 

参与乳腺癌临床研究五十余项，主持国家自然科学基金、省市级课题五项，发表国内外论文近30篇，以第一/共同第一作者在《European Radiology 》 ，《Science China Life Sciences》，《The Breast》等期刊发表SCI论文16篇。

 

 

王嘉 教授

 

副主任医师，副教授，硕士研究生导师，医学博士，博士后

 

大连医科大学附属第二医院乳腺外科 副主任

 

中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委会委员

 

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家

 

辽宁省医学会乳腺外科分会常委

 

辽宁省细胞生物学学会乳腺肿瘤精准治疗与临床科研专业委员会副主任委员

 

辽宁省生命科学学会乳腺疾病微创诊断及治疗专业委员会青委会副主任委员

 

中国人体健康科技促进会乳腺疾病专业委员会常委

 

中国妇幼保健协会青委会委员

 

中国医药教育协会乳腺病专业委员会乳腺癌多学科诊疗学组委员

 

中国康复医学会修复重建外科专业委员会美容外科分会委员

 

JCO中文版青年编委

 

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

 

声 明

 

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